| ÄÉÀ̸޵ðÇãºê, Á¦¾à ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 °³³ä¼³°è ¿Ï·á
2024³â±îÁö °ÇÃà ¿Ï·á, ÃÑ 200¾ï¿ø ÅõÀÔ Áß¼Òº¥Ã³±â¾÷ÀÇ ÀǾàǰ »ý»êÁö¿ø Ç÷§Æû ±¸Ãà ¾È»óµ· ±âÀÚ |
| 2023³â 02¿ù 01ÀÏ(¼ö) 15:29 |
¼³°è±â¹Ý ǰÁú°íµµÈ(QbD) ±â¹ÝÀ¸·Î ÃÖÀûÀÇ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ±¸ÇöÇÏ´Â ÀǾàǰ ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã¼³À» Á¶¼ºÇÏ´Â »ç¾÷ÀÌ´Ù.
2024³â±îÁö ÃÑ 200¾ï¿ø(±¹ºñ 140¾ï¿ø, ½Ãºñ 60¾ï¿ø)ÀÇ »ç¾÷ºñ°¡ ÅõÀԵǸç, ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮°¡ ¿Ï°øµÇ¸é Áß¼Ò¡¤º¥Ãıâ¾÷ÀÇ ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ »ý»êÁö¿ø Ç÷§ÆûÀÌ ±¸ÃàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮´Â Àç´Ü ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ ºÎÁö¿¡ µé¾î¼³ ¿¹Á¤À̸ç, ¹Ì±¹ FDA¡¤À¯·´ EMA ±âÁØ¿¡ ºÎÇյǴ ¼öÁØÀ¸·Î °Ç¼³µÈ´Ù.
ÁöÇÏ1Ãþ, Áö»ó3Ãþ ±Ô¸ðÀ̸ç, ¿Ï°ø½Ã ¿ø·áÀǾàǰÀº ÃÖ´ë 200L±îÁö »ý»ê °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÁÖ»çÁ¦ÀÇ °æ¿ì ±âÁ¸ÀÇ ¼¼Æ÷µ¶¼ºÇ×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ÀÏ¹Ý ¾×»óÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦Ç°±îÁö »ý»ê °¡´ÉÇØÁø´Ù.
¶ÇÇÑ À¶º¹ÇÕÀÇ·áÁ¦Ç° »ý»êÀÛ¾÷½Ç°ú ÀǾàǰ ǰÁú°ü¸® ½ÃÇè½Çµµ °®Ãá´Ù.
¿Ï°ø½Ã ½º¸¶Æ® »ý»ê½Ã¼³ º¸±ÞÀ» À§ÇÑ ±³À°½Ã¼³·Îµµ Ȱ¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
°³³ä¼³°è°¡ ¿Ï·áµÊ¿¡ µû¶ó ÇöÀç Á¶´ÞûÀ» ÅëÇØ ½Ç½Ã¼³°è°¡ °ø°í Áß ÀÌ´Ù.
¾çÁø¿µ ÄÉÀ̸޵ðÇãºê ÀÌ»çÀåÀº ¡°À̹ø ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ ±¹³» ÀǾàǰ »ý»ê Á¦Á¶ÀÇ °ø¹é¾øÀÌ Ã¤¿öÁÖ´Â ¿ªÇÒÀ» Çϵµ·Ï Çϰڴ١±¸ç ¡°2024³â±îÁö ¼³°è¸¦ ÅëÇØ ¿Ï¼ºµÈ Á¦Á¶°øÁ¤À» ¸¸µé¾î °ø°ø±â°üÀ¸·Î¼ÀÇ ÀÇ¾à »ý»ê Áö¿ø¿ªÇÒ¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴ١±¶ó°í ¹àÇû´Ù.
¾È»óµ· ±âÀÚ